파로스아이바이오, '난치성 고형암 치료제' 임상 본격화

[사진=파로스아이바이오]

인공지능(AI) 기반 혁신 신약 개발 전문기업 ‘파로스아이바이오’는 자사 신약 후보물질 PHI-501에 대한 임상 1상 시험계획승인(IND)을 식품의약품안전처에 이달 말 또는 내달 초 신청할 계획이라고 14일 밝혔다.
 
PHI-501은 이 회사 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스’를 활용해 적응증을 예측‧확장한 신규 항암 치료제다. 전임상 연구에서 기존 치료 대안이 제한적인 악성흑색종과 난치성 대장암에 탁월한 치료 효과를 보였다. BRAF, KRAS, NRAS 돌연변이를 가진 고형암에서도 유의미한 치료 가능성을 확인했다.
 
PHI-501은 글로벌 항암제 시장에서 강력한 대안이 될 것으로 기대된다. 화이자 항암제 ‘브라프토비’, 로슈 ‘젤보라프’, 노바티스 ‘라핀라’ 등 기존 미국 식품의약국(FDA) 승인 항암제에 대한 저항성을 극복할 혁신 기전을 보유한 게 강점이다.
 
파로스아이바이오는 임상 1상 시험서 PHI-501의 안전성, 내약성과 초기 효능을 평가한다. 유효 임상 데이터를 확보한 후 글로벌 기술 수출에 박차를 가할 계획이다.