녹십자 덮친 '관세' 위기…'알리글로'로 돌파 가능할까

미국내 공급 부족, 실제 관세 가능성 낮을 것으로 기대

녹십자 '알리글로' [사진=녹십자]

국내 제약사 중 GC녹십자가 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세 정책 현실화 시 가장 피해 우려가 큰 업체로 지목된다. 미국 내 영향력을 빠르게 키우고 있는 자사 혈액제제 ‘알리글로’가 관세 부과 범주에 포함되기 때문이다. 녹십자는 미국서 지속 중인 면역글로불린(면역계 강화 약물) 공급 부족 현상과 향후 높은 성장 가능성에 기대를 걸고 있다.
 
28일 제약업계에 따르면, 녹십자는 현재 알리글로를 완제의약품 수출 방식으로 미국에 공급하고 있다.
 
알리글로는 선천성 면역 결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증에 사용되는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. 재작년 12월 미국 식품의약품안전처(FDA)로부터 품목허가를 받은 뒤, 작년 8월부터 미국서 본격적인 판매를 시작했다.
 
녹십자는 먼저 혈장(혈액의 액체 성분)을 미국 내 혈액원인 ‘ABO 홀딩스’ 등을 통해 수입해 온 뒤, 충북 청주 오창 공장에서 생산한다. 이후 완제의약품으로 미국에 보내 자회사인 ‘GC바이오파마USA’가 판매한다.
 

해당 방식은 현재 트럼프 대통령이 공헌하고 있는 완제의약품 ‘최소 25% 관세’ 부과 범위에 포함된다. 만약 현실화할 경우, 기존 무관세 혜택이 없어져 비용 부담이 훨씬 커지게 된다.
 
알리글로가 필수의약품인 것도 위험 요인이다. 편의 의약품(보툴리눔 톡신 등)을 수출하는 대웅제약‧휴젤 외에 다른 제약사보다 부담이 큰 이유도 바로 이 때문이다.
 
트럼프 대통령은 앞서 제47대 대선 공약인 ‘아젠다 47’에서 “필수의약품의 생산 자국화를 위해 해외서 생산되는 의약품에 대해 관세를 부과할 것”이라며 “수입 제한을 통해 필수의약품 생산이 미국에서 이뤄지도록 하겠다”고 언급했다.
 
정유경 신영증권 연구원은 “(관세 정책이 현실화하면) 녹십자는 수익성 감소를 피하기 어려울 것”이라고 분석했다.
 
녹십자는 미국 내 면역글로불린 공급이 부족한 점에 기대를 걸고 있다. 녹십자 관계자는 “(알리글로가) 원래는 관세 대상이지만, 미국은 평상시에도 면역글로불린 공급 부족”이라며 “인플레이션(물가상승) 감축법 때도 약가 인하 대상에서 제외된 품목인 만큼 관세 가능성은 낮을 것으로 예상한다“고 말했다.
 
녹십자는 관세 부과 여부와 무관하게 당분간 알리글로 성장에 집중한다는 방침이다. 글로벌 혈액제제 조사기관 ‘마케팅 리서치 브루’는 미국 면역글로불린 시장이 2030년까지 연평균 8% 성장할 것으로 예상하고 있다. 미국 내 정맥 면역글로불린 평균판매단가(ASP) 또한 2024년 말 그램 당 98.4달러 수준에서 2030년에는 117.4달러 수준까지 상승할 것으로 봤다.
 
알리글로는 시장 후발주자지만, 혈전색전증 발생의 주요 원인인 혈액응고인자(FXla) 등 불순물을 제거한 게 강점이다. 앞서 미국서 6곳의 처방급여관리업체(PBM)‧의약품구매대행사(GPO), 11곳의 전문약국(SP)과 각각 계약을 체결했다.