셀트리온, 美서 자가면역질환 치료제 '스테키마' 출시

셀트리온 '스테키마' [사진=셀트리온]

셀트리온은 자가면역질환 치료제 ‘스테키마’를 세계 최대 의약품 시장인 미국에 출시했다고 13일 밝혔다.
 
스테키마는 셀트리온이 개발한 바이오시밀러(복제약) 제품이다. 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 판상형 건선(PsO), 건선성 관절염(PsA), 크론병(CD), 궤양성 대장염(UC) 등 원제품 ‘스텔라라’가 보유한 전체 적응증에 대한 승인을 획득했다.
 
스테키마는 정맥주사(IV)와 피하주사(SC) 제형으로 출시돼 환자 상태‧제품 편의성 등을 고려한 맞춤 처방이 가능하다.
 
셀트리온은 스테키마 도매가격(WCV)을 원제품보다 85% 낮췄다. 최근 미국서 출시한 제품들과 마찬가지로 미국 법인 직판 체제를 통해 판매한다. ‘짐펜트라’, ‘유플라이마’ 등을 판매하며 쌓아온 직판 유통망을 토대로 빠르게 경쟁 우위를 점한다는 전략이다.
 

셀트리온은 스테키마의 미국 시장 조기 선점을 목표로 대형 처방약급여관리업체(PBM)과 협상을 빠르게 진행하고 있다. 현재 미국 3대 PBM을 포함한 대형 PBM들과 스테키마 처방집 등재 관련 논의를 진행 중이다. 이 중 일부와는 계약 체결 막바지에 접어든 상태다.