
네이처셀이 개발 중인 치료제가 미국 식품의약청(FDA)로부터 혁신적 치료제로 지정받았다는 소식에 상한가로 직행했다.
24일 한국거래소에 따르면 오전 9시 4분 현재 네이처셀은전장 대비 5090원(29.75%) 오른 2만2200원에 거래 중이다.
네이처셀 '조인트스템'이 세포치료제 분야에서 한국 기업 최초로 미 FDA로부터 '혁신적 치료제'로 지정받았다고 지난 21일 장 마감 후 밝혔다.
조인트스템은 중증 무릎 퇴행성관절염 환자들을 위한 세계 최초 자가 지방유래 중간엽 줄기세포치료제다.
FDA 혁신적 치료제로 지정(BTD)되면 패스트 트랙 지정과 효율적인 의약품 개발 관련 FDA의 집중적인 지원을 받게 된다. 이에 따라 품목허가 확률이 높아지고, 의약품 개발기간도 단축된다.
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